الغذاء والدواء الأمريكية تسرّع اعتماد علاجات الأمراض النادرة
واشنطن, الولايات المتحدة
- اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مساراً جديداً للموافقة على علاجات الأمراض النادرة.
- يركز المقترح على تقنيات التعديل الجيني والعلاجات المختبرة على مجموعات صغيرة.
- يهدف النظام الجديد إلى إزالة الحواجز التنظيمية وتشجيع الابتكار العلمي.
- يسمح التوجه الجديد بالموافقة بناءً على أدلة معقولة دون تجارب سريرية مسبقة.
المصادر
- إدارة الغذاء والدواء تخلق مسارًا أسرع للعلاجات الجينيةالإذاعة الوطنية العامة23 فبراير 2026 • 20:57
أنشأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مسارًا تنظيميًا أسرع لتقييم العلاجات الجينية للأمراض النادرة. تسمح هذه السياسة الجديدة بالموافقة على العلاجات بناءً على أدلة معقولة على فعاليتها دون اشتراط إجراء تجارب سريرية كاملة أولاً.
- إدارة الغذاء والدواء تقترح نظامًا جديدًا للموافقة على الأدوية والعلاجات المخصصة للأمراض النادرةسي إن إن العالم23 فبراير 2026 • 18:09
اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات جديدة لإنشاء مسار للموافقة على العلاجات المخصصة للأمراض النادرة، والتي غالبًا ما تتضمن مجموعات صغيرة من المرضى. يأتي هذا الاقتراح كجزء من سلسلة تغييرات في معايير الوكالة، بهدف تشجيع التقدم العلمي وتقديم علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
- إدارة الغذاء والدواء تقترح نظامًا جديدًا للموافقة على الأدوية والعلاجات المخصصة للأمراض النادرةإندبندنت23 فبراير 2026 • 16:32
اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات جديدة لإنشاء مسار للموافقة على العلاجات المخصصة للأمراض النادرة، والتي غالبًا ما تتضمن مجموعات صغيرة من المرضى. يأتي هذا الاقتراح كجزء من سلسلة تغييرات في معايير الوكالة، بهدف تشجيع التقدم العلمي وتقديم علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.