إدارة الغذاء والدواء تراجع طلب ترخيص لقاح موديرنا
واشنطن, الولايات المتحدة
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على مراجعة طلب ترخيص لقاح الإنفلونزا من موديرنا بعد رفض سابق.
- التراجع جاء بعد حل نزاع علني حول تصميم التجارب السريرية واجتماع بناء بين الطرفين.
- موديرنا اقترحت موافقة كاملة لسن 50-64 وموافقة معجلة لمن هم فوق 65 عاماً مع دراسات إضافية.
- حددت الوكالة شهر أغسطس موعداً نهائياً للقرار، مع إمكانية توفر اللقاح في موسم 2026-2027.
الشخصيات الرئيسية
المصادر
- الولايات المتحدة تدرس الترخيص للقاح جديد للإنفلونزاهبة بريس19 فبراير 2026 • 02:22
أعلنت شركة موديرنا أن السلطات الصحية الأمريكية وافقت على دراسة طلب ترخيص لقاحها الجديد للإنفلونزا بعد أن كانت رفضته سابقاً لعدم كفاية البيانات السريرية. وأعربت الشركة عن أملها في الحصول على الموافقة وطرح اللقاح لاحقاً هذا العام ليوفّر خياراً جديداً لكبار السن.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعكس مسارها بشأن لقاح الإنفلونزا من موديرناالإذاعة الوطنية العامة18 فبراير 2026 • 21:39
عكست إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قرارها بشأن طلب شركة موديرنا لتسويق لقاح إنفلونزا جديد. جاء هذا الانعكاس بعد أكثر من أسبوع بقليل من رفض الوكالة النظر في الطلب في البداية.
- موديرنا تقول إن إدارة الغذاء والدواء ستدرس لقاح الإنفلونزا الجديد بعد حل نزاع علنيالصحافة الكندية18 فبراير 2026 • 21:23
ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة لقاح الإنفلونزا الجديد من موديرنا بعد حل نزاع علني حول تصميم التجربة السريرية. وافقت موديرنا على تقديم طلب موافقة كاملة للبالغين من عمر 50 إلى 64 عامًا، وموافقة مُسرّعة لمن هم 65 عامًا فأكثر مع دراسة إضافية بعد طرح اللقاح في السوق.
- الولايات المتحدة تقول إنها ستُراجع لقاح الإنفلونزا من موديرنا الذي رفضته سابقًاالجزيرة أنجليزي18 فبراير 2026 • 18:04
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها السابق ووافقت على مراجعة طلب شركة موديرنا للحصول على موافقة كاملة على لقاح إنفلونزا جديد للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا، مع تسريع الموافقة لمن هم فوق 65 عامًا. أكدت الشركة أن الرفض السابق لم يُشر إلى أي مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية، ووصفته بأنه لا يخدم هدف تعزيز الابتكار الطبي في أمريكا.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعكس مسارها وستراجع لقاح الإنفلونزا القائم على تقنية mRNA من شركة موديرناالغارديان18 فبراير 2026 • 17:24
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها وستبدأ في مراجعة طلب شركة موديرنا للحصول على أول لقاح إنفلونزا يعتمد على تقنية mRNA، بعد أن رفضته في البداية. تسعى الشركة للحصول على موافقة كاملة للبالغين بين 50 و64 عامًا وموافقة مُسرّعة لمن هم فوق 65 عامًا، مع تحديد 5 أغسطس موعدًا مستهدفًا لإنهاء المراجعة.
- موديرنا: إدارة الغذاء والدواء ستُراجع لقاح الإنفلونزا الخاص بها بعد التراجع عن القرارسي بي إس نيوز18 فبراير 2026 • 16:49
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها السابق وستُراجع الآن طلب شركة موديرنا للحصول على موافقة لقاحها الموسمي للإنفلونزا، mRNA-100. جاء هذا التراجع بعد نزاع حول تصميم تجربة سريرية، حيث وافقت موديرنا على إجراء دراسة إضافية لكبار السن وقدمت طلباً معدلاً للحصول على موافقات مختلفة لفئات عمرية مختلفة.
- إدارة الغذاء والدواء توافق على مراجعة طلب لقاح الإنفلونزا mRNA الخاص بموديرنا في انعكاسسي إن بي سي18 فبراير 2026 • 16:17
أعلنت شركة موديرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على مراجعة طلب لقاح الإنفلونزا التجريبي الخاص بها بعد اجتماع بناء، مما يمثل انعكاساً لقرار سابق برفض الطلب. من المقرر أن تتخذ الوكالة قرارها بحلول 5 أغسطس، مما قد يسمح بتوفير اللقاح للموسم المقبل، مع التركيز على كبار السن كفئة مستهدفة.
- إدارة الغذاء والدواء تغير مسارها وستراجع الآن لقاح الإنفلونزا من موديرناوول ستريت جورنال18 فبراير 2026 • 15:53
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها السابق ووافقت على مراجعة طلب شركة موديرنا لبيع لقاح جديد للإنفلونزا الموسمية بعد موافقة الشركة على إجراء اختبارات إضافية على كبار السن. يأتي هذا القرار بعد مناقشات مع مسؤولين في البيت الأبيض ووزارة الصحة، ومن المتوقع أن تتخذ الإدارة قرارها بحلول أغسطس، مما قد يجعل اللقاح متاحًا لموسم الإنفلونزا 2026-2027.
- الولايات المتحدة توافق على فحص اللقاح الجديد من موديرنانوفو18 فبراير 2026 • 15:08
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن رفضها الأولي ووافقت على فحص طلب شركة موديرنا للحصول على ترخيص لقاحها الجديد ضد الإنفلونزا، بعد اجتماع بناء مع الشركة التي التزمت بإجراء دراسة إضافية. كان الرفض الأولي قد أحدث صدمة في القطاع الصيدلاني، الذي كان قلقاً بالفعل من السياسات المناهضة للتطعيم لوزير الصحة الأمريكي روبرت كينيدي جونيور.
- تراجعٌ في موقف الـFDA: مراجعة لقاح "موديرنا" للإنفلونزا بتقنية mRNAالنهار18 فبراير 2026 • 15:05
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها السابق ووافقت على مراجعة طلب شركة موديرنا للحصول على ترخيص لأول لقاح إنفلونزا يعتمد على تقنية mRNA، بعد رفض نادر الأسبوع الماضي. واقترحت موديرنا تقديم طلب موافقة كاملة للبالغين بين 50 و64 عاماً وموافقة مُعجّلة لمن هم فوق 65 عاماً، مع إجراء دراسات إضافية على كبار السن.
- موديرنا تقول إن إدارة الغذاء والدواء ستدرس لقاح الإنفلونزا الجديد بعد حل نزاع علنيإندبندنت18 فبراير 2026 • 14:55
ستقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة لقاح الإنفلونزا الجديد من موديرنا بعد نزاع علني حول تصميم التجربة السريرية. وافقت موديرنا على تقديم طلب موافقة كامل للفئة العمرية 50-64 عاماً وموافقة مُسرّعة لمن هم فوق 65 عاماً، مع دراسة إضافية بعد طرح اللقاح في السوق.
- إدارة الغذاء والدواء تعكس قرارها بعدم مراجعة لقاح الإنفلونزا الجديد من موديرنانيويورك بوست18 فبراير 2026 • 14:35
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها الأولي بعدم مراجعة طلب موديرنا للقاح إنفلونزا جديد، بعد تحذيرات من أن منعه قد يعرض حياة كبار السن للخطر. من المقرر أن تقرر الوكالة الموافقة على اللقاح بحلول شهر أغسطس، مما قد يجعله متاحًا لموسم الإنفلونزا 2026-2027.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعكس مسارها وستراجع لقاح الإنفلونزا mRNA الخاص بموديرنا، كما تقول الشركةسي إن إن العالم18 فبراير 2026 • 14:10
تراجعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن قرارها الأولي وستراجع الآن طلب موديرنا للقاح الإنفلونزا باستخدام تقنية mRNA. تقدمت موديرنا بخطة تنظيمية معدلة تسعى للحصول على موافقة كاملة لفئة عمرية وتسريع الموافقة لفئة أخرى، بعد أن رفضت الوكالة الطلب في البداية بسبب مشاكل في تصميم التجربة.