"الغذاء والدواء" السعودية تمنح أول موافقة عالمية لمستحضر "أنكتيفا" لعلاج السرطان
الرياض, المملكة العربية السعودية
- الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعتمد تسجيل مستحضر 'أنكتيفا' كأول جهة رقابية في العالم توافق على هذا العلاج.
- يُستخدم المستحضر لعلاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة النقيلي وسرطان المثانة عالي الخطورة غير الغازي للعضلة.
- يعمل الدواء بآلية مبتكرة تحفز مستقبلات إنترلوكين-15 لتنشيط الجهاز المناعي والخلايا القاتلة الطبيعية بشكل انتقائي.
- أظهرت الدراسات السريرية لمرضى سرطان المثانة استجابة كاملة بنسبة 62% كنقطة نهاية أساسية للدراسة.
- اشترطت الهيئة إجراء دراسات تأكيدية لإثبات الفائدة السريرية النهائية على المدى البعيد للحفاظ على حالة الموافقة المشروطة.
المصادر
- الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية توافق على تسجيل عقار "أنكتيفا" لعلاج سرطان المثانة والرئةسعودي جازيت17 يناير 2026 • 16:25
منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) موافقة مشروطة على عقار "أنكتيفا" لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المنتشر، لتصبح أول هيئة تنظيمية في العالم تمنح مثل هذه الموافقة. كما وافقت الهيئة على استخدام العقار مع لقاح BCG لعلاج سرطان المثانة غير العضلي الغازي عالي الخطورة، بناءً على نتائج إيجابية من الدراسات السريرية.
- السعودية تصبح الأولى عالمياً في الموافقة المشروطة على عقار أنكتيفا لعلاج سرطان الرئة المتقدمغلف نيوز17 يناير 2026 • 08:58
- كأول مستحضر عالميا .. السعودية تعتمد علاج لسرطان المثانة والرئةالاقتصادية17 يناير 2026 • 04:29
- «الغذاء والدواء» تعتمد تسجيل «أنكتيفا» لعلاج مرضى سرطان المثانة وسرطان الرئةعاجل16 يناير 2026 • 20:49
- السعودية تسجل علاجاً لمرضى سرطان المثانة والرئةالشرق الأوسط16 يناير 2026 • 18:28